英國(guó)藥物與保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月頒布的傳統(tǒng)草藥制品限售法令已于2014年5月1日起正式實(shí)施。目前，英國(guó)市場(chǎng)上的所有草藥制品(包括中成藥)必須通過(guò)傳統(tǒng)草藥注冊(cè)方案(THR)、擁有THR標(biāo)志和認(rèn)證號(hào)的才可繼續(xù)銷售。然而，限期已至，尚未有任何一種中成藥注冊(cè)THR成功，英國(guó)中醫(yī)界各方人士與HMRA交涉延緩禁令的要求也依然未果。

    英國(guó)藥管局：遵循歐盟指令已給出額外過(guò)渡期

    英國(guó)《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》報(bào)道，從全球中草藥市場(chǎng)需求來(lái)看，全球使用草藥制品的人數(shù)約為40億，草藥制品銷售額約占全球醫(yī)藥銷售總額的30%。而英國(guó)中醫(yī)業(yè)內(nèi)人士也分析，中成藥在英國(guó)病人治療中的使用比例約有70%至80%，是英國(guó)中醫(yī)師治療的主要工具之一。

    2004年3月31日，歐盟頒布了《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》(TheTraditionalHerbalMedicinalProductsDirective2004/24/EC)，規(guī)定所有在歐盟市場(chǎng)銷售的植物藥都必須在2011年4月30前按照新指令完成注冊(cè)，并得到上市許可。若沒(méi)有進(jìn)行傳統(tǒng)藥注冊(cè)，現(xiàn)在以食品、保健品等方式在歐盟市場(chǎng)上流通的中藥都將被禁止銷售。

    遵循歐盟的指令，英國(guó)藥物與保健品管理局(MedicinesandHealthcareproductsRegulatoryAgency，以下簡(jiǎn)稱MHRA)也于2013年11月21日出臺(tái)相應(yīng)條例，要求2014年4月30日以后，所有英國(guó)市場(chǎng)上未經(jīng)申請(qǐng)傳統(tǒng)草藥注冊(cè)方案(TraditionalHerbalRegistrationscheme，THR)的草藥制品，必須全部下架。

    MHRA的媒體發(fā)言人NickSpears接受記者采訪時(shí)表示，MHRA條例的出臺(tái)是遵循歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》，以履行歐盟成員國(guó)的準(zhǔn)則。歐盟的限令是2004年出臺(tái)，給出了7年的過(guò)渡期，要求2011年4月30日開(kāi)始只有經(jīng)過(guò)注冊(cè)的產(chǎn)品才能銷售。

    Nick強(qiáng)調(diào)，在2011年之后，藥管局MHRA考慮到零售商的存貨損失，又給出了額外的18至24個(gè)月(藥品基本有效期)的過(guò)渡期，讓制藥廠有足夠的時(shí)間來(lái)給產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)以達(dá)到條例標(biāo)準(zhǔn)。

    然而，藥管局MHRA發(fā)現(xiàn)直到2013年7月，不少些未經(jīng)注冊(cè)的草藥制品仍然在市場(chǎng)上存在。MHRA不得不出臺(tái)最后限制指令，要求不合條例藥品從2014年5月起下架。

    2013年底，MHRA執(zhí)照署發(fā)言人LindaAnderson博士在限令發(fā)布時(shí)也表示，“未經(jīng)注冊(cè)的草藥會(huì)誤導(dǎo)民眾，天然的不一定就都是安全的，那些沒(méi)有經(jīng)過(guò)注冊(cè)的草藥很可能會(huì)傷害健康甚至帶來(lái)嚴(yán)重的后果。我們知道有很多人購(gòu)買和使用中成藥，但是只有經(jīng)過(guò)注冊(cè)和質(zhì)量保證的產(chǎn)品才能確保其安全，這也是為什么我們出臺(tái)禁令的原因。如今據(jù)歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊(cè)程序指令》出臺(tái)已將近10年，商家們是時(shí)候應(yīng)該把產(chǎn)品達(dá)到合適的標(biāo)準(zhǔn)并且申請(qǐng)注冊(cè)了�！�

    中醫(yī)店現(xiàn)狀：客人仍不少禁賣藥品已下架

    面對(duì)中成藥限令的實(shí)施，并不是所有業(yè)內(nèi)人士都感到危機(jī)。倫敦康泰中醫(yī)藥有限公司的的主任醫(yī)師李可心博士就認(rèn)為，中成藥的限售對(duì)康泰的影響并不是很大。“在倫敦市中心的門店可能影響也就10%左右，病人有治療需求，沒(méi)有中成藥，醫(yī)生可以用別的方法治療，關(guān)鍵是療效好，自然會(huì)得到病人的信任�？堤┮恢本褪且葬t(yī)生為主，立足療效，我們把重心放在尋找有資格的好醫(yī)生上�！�

    在唐人街周邊的幾家中醫(yī)店內(nèi)，客人依舊絡(luò)繹不絕。店內(nèi)貨架上陳列的中成藥種類已經(jīng)不多，大多擺著保健品、草藥和中草藥顆粒。

    光顧店里的客人以外國(guó)人為主，李可心表示，他的客人很多都是回頭客，或者是老顧客口碑相傳。

    在禁令出臺(tái)之前，MHRA的官網(wǎng)都會(huì)不時(shí)公布一些限賣的中成藥名單。李可心反映，大概從兩年前開(kāi)始，康泰藥店的中成藥種類就開(kāi)始減少，嚴(yán)格遵循藥管局的限令，不讓賣的藥品都下架。逐漸開(kāi)始給病人推薦顆粒、草藥或者推拿針灸等輔助療法。

    中醫(yī)師協(xié)會(huì)：條例存漏洞醫(yī)師資格難認(rèn)證

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