國家食藥監(jiān)總局4月7日才發(fā)布“關于落實《國務院第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》有關工作的通知”,正式取消醫(yī)藥電商B證和C證審批,意味著醫(yī)藥電商正式放開。近日便爆出網(wǎng)店店主因私自銷售未經(jīng)注冊的進口藥品而遭起訴的個案。業(yè)內(nèi)專家表示,監(jiān)管機構雖取消上述兩證的審批,但不等于不監(jiān)管,而且只會加強。

    兩地爆出違法銷售進口藥品個案

    據(jù)悉,在未取得藥品經(jīng)營許可證、進口藥品注冊證書的情況下,開辦“香港鴻豐醫(yī)藥”、“香港百寶園商行”、“香港好品正貨行”等十余個網(wǎng)店,用以銷售境外生產(chǎn)的共計190萬余元藥品,最終令“王某剛”等7人被判犯生產(chǎn)銷售假藥罪。“王某剛”、“王某亮”兩人不服上訴,最新出爐的二審還是維持了原判。

    無獨有偶,就在同一天,曾在新加坡居住的女子李某,被爆已經(jīng)被當?shù)貦z察院提起公訴。李某涉案源起在其網(wǎng)店上叫賣各種新加坡活絡油。但店沒開半個月,她的行為就被當?shù)厥袌霰O(jiān)管局查獲,被認定為賣假藥。

    其實,“王某剛”、“李某”等人的行為并非個案。據(jù)公開資料,早在數(shù)年前,深圳市檢察院就曾對外披露,犯罪嫌疑人“方某某”在網(wǎng)上開設網(wǎng)店,專賣非法進口藥物,牟取非法利益的個案。

    醫(yī)藥電商放開后如何進行監(jiān)管

    由于上述案件被爆出的時間恰逢國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“通知”之后,而通知又明確醫(yī)藥電商B證和C證已正式放開。在此背景下,監(jiān)管工作如何跟進已經(jīng)是一大課題。

    據(jù)記者了解,互聯(lián)網(wǎng)藥品交易即醫(yī)藥電商資質(zhì)是國家食藥監(jiān)總局對藥企、連鎖藥店、醫(yī)藥商業(yè)公司、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)從事醫(yī)藥電商的審核憑證和門檻,分為A證、B證和C證。

    “此番B證和C證取消審批,且規(guī)定連鎖藥店可以向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。這就意味著對于連鎖藥店而言,要觸網(wǎng),一些門檻相對較低的網(wǎng)絡平臺應該都可以。這也是當時爭議較大的地方�！睆V東省醫(yī)藥零售行業(yè)協(xié)會副會長劉桂春在接受記者采訪時說。不過,也有專家認為,在網(wǎng)上不時爆出有店家違規(guī)銷售進口OTC藥品甚至是處方藥的情況下,B證和C證取消審批后,監(jiān)管不見得會降低要求。目前不論是食藥監(jiān)局還是發(fā)改委,都已經(jīng)明確暫不允許在網(wǎng)上銷售處方藥。OTC藥品這塊,也已明確需要走“網(wǎng)訂店取或網(wǎng)訂店送”的模式,而所謂的“店送”,主要指藥店員工直接配送。南都記者馬建忠