現(xiàn)代制藥7月16日晚間公告,公司控股子公司上,F(xiàn)代制藥海門有限公司近日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)確認檢查通過的信函。
美國FDA于2014年4月對現(xiàn)代海門的原料藥產(chǎn)品齊多夫定進行了現(xiàn)場檢查,并對現(xiàn)代海門的最終整改結(jié)果表示接受后簽發(fā)了審核通過的信函。
公司表示,此次現(xiàn)代海門齊多夫定產(chǎn)品獲得美國FDA審核通過對于現(xiàn)代海門的原料藥產(chǎn)品進入規(guī)范市場具有重要意義。