自全球首款治療和改善男性ED(勃起功能障礙)的萬艾可(俗稱偉哥),在中國的專利保護到期以來,國內(nèi)十多家藥企等待搶灘該市場。7月30日上午,廣藥集團董事長李楚源通過微博透露了白云山(600332,SH)版“偉哥”的名字。
廣藥集團相關(guān)人士回應(yīng)《每日經(jīng)濟新聞》記者稱,白云山版“偉哥”名為“金戈”,今年6月已完成制劑藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,目前正在等待藥監(jiān)部門對生產(chǎn)批件的審批。
記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢到,白云山“偉哥”原料藥和制劑的申報狀態(tài)已顯示為在審批。在眾多申報企業(yè)中進度靠前,其有望成為首個獲批的“偉哥”仿制藥。在業(yè)內(nèi)人士看來,隨著國產(chǎn)“偉哥”的加入,國內(nèi)ED市場競爭格局加劇,萬艾可的壟斷地位將被打破。
記者以投資者身份致電白云山,找訂單公司董秘辦工作人員表示,該藥將在審批后由白云山總廠生產(chǎn)上市,暫無其他信息可供披露。
上海一家基金公司研究員對記者表示,仿制藥就是復(fù)制原研發(fā)藥主要成分的分子結(jié)構(gòu),臨床效果相差不大,但國產(chǎn)“偉哥”的價格優(yōu)勢明顯。白云山、常山藥業(yè)仿制藥上市勢必會瓜分萬艾可的已有份額。
目前,白云山“偉哥”離獲批只差臨門一腳。廣藥集團相關(guān)人士曾公開表示,白云山制藥總廠已完成前期的生產(chǎn)準備工作,年產(chǎn)值可達10億元。但廣藥集團未向記者透露定價、推廣等更多細節(jié)。
前述研究員指出,廣藥集團擁有眾多OTC產(chǎn)品,在該領(lǐng)域具有一定的市場優(yōu)勢,預(yù)計“偉哥”產(chǎn)品仍會借助OTC渠道進行市場推廣,但其“偉哥”的具體銷量還要根據(jù)產(chǎn)品效果、定價策略和推廣模式才能判斷。
國信證券統(tǒng)計找訂單數(shù)據(jù)顯示,中國的ED患者人數(shù)約1.4億,未來中國潛在的市場規(guī)模有望達到百億元。
面對中國市場這塊大蛋糕,國內(nèi)十多家藥企期待已久,在白云山身后還有一大批緊隨者,包括常山藥業(yè)、聯(lián)環(huán)藥業(yè)、樂普醫(yī)療、海王生物、江蘇亞邦愛普藥業(yè)、齊魯制藥等。其中,常山藥業(yè)此前表示,公司在研項目枸櫞酸西地那非片(萬艾可)有望在2015年上市。如果仿制藥今年進入市場,價格必然是利器,萬艾可的壟斷地位可能被打破,這在韓國、泰國已有先例。
前述研究員表示,近年萬艾可在全球市場受禮來希愛力擠壓較為嚴重,但萬艾可在中國市場培育較好,目前處于優(yōu)勢地位。長遠來看,萬艾可將面臨雙重狙擊:一是國產(chǎn)仿制藥的低價競爭,二是老對手的渠道擠壓。而對國內(nèi)廠家來說,除了萬艾可,更大的競爭對手也在加碼ED市場布局。找訂單