美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所所長(zhǎng)安東尼·福奇在聲明中說,由于西非國(guó)家迫切需要保護(hù)性的埃博拉疫苗,因此美國(guó)政府決定加速開展埃博拉疫苗的人體臨床試驗(yàn)。
美國(guó)政府28日宣布,美國(guó)科學(xué)家將從下周開始一種埃博拉疫苗的一期臨床試驗(yàn),主要評(píng)估這種疫苗在人體中的安全性。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院當(dāng)天發(fā)表聲明說,這一試驗(yàn)性疫苗由其下屬機(jī)構(gòu)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所以及英國(guó)葛蘭素史克公司聯(lián)合研制,將在20名18歲至50歲的健康成年人身上測(cè)試,主要是研究疫苗是否安全,能否引起足夠的免疫反應(yīng)。試驗(yàn)將在國(guó)家衛(wèi)生研究院位于馬里蘭州貝塞斯達(dá)的總部進(jìn)行。
聲明還說,美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院還將與英國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu),在英國(guó)以及西非國(guó)家岡比亞和馬里同時(shí)開展上述疫苗的一期臨床試驗(yàn)。此外,美國(guó)政府還在與尼日利亞政府討論該疫苗的一期臨床試驗(yàn)事宜。
據(jù)美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院介紹,上述新疫苗基于黑猩猩的一種感冒病毒研制,其中含有兩種類型埃博拉病毒的遺傳物質(zhì),分別是扎伊爾型埃博拉病毒與蘇丹型埃博拉病毒。扎伊爾型埃博拉病毒是當(dāng)前西非流行的病毒,致死率高達(dá)90%。此前的動(dòng)物試驗(yàn)顯示,這種疫苗可引發(fā)機(jī)體免疫反應(yīng),保護(hù)機(jī)體不被埃博拉病毒感染。
美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院還表示,今年秋季,美國(guó)還將啟動(dòng)由加拿大衛(wèi)生機(jī)構(gòu)研制的另一種埃博拉疫苗的一期臨床試驗(yàn)。
臨床試驗(yàn)一般分為3個(gè)階段,其中第一期主要是在一小部分人中評(píng)估疫苗能否安全使用,能否引發(fā)足夠免疫反應(yīng);第二期主要是在更多志愿者中進(jìn)一步評(píng)估安全性和免疫反應(yīng),有時(shí)還要評(píng)估預(yù)防感染和疾病的有效性;第三期主要是評(píng)估有效性。