【88訂單網(wǎng)】國家食藥監(jiān)管總局和衛(wèi)生計生委近日通報,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原輔料、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質(zhì)量控制檢查,并對當(dāng)?shù)丶部夭块T庫存產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗,約需20天出結(jié)果。
疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支,相關(guān)產(chǎn)品銷售到27。▍^(qū)、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。
此外,在疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暫停使用后,除深圳康泰外的國內(nèi)5家乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)仍有2500多萬人份經(jīng)檢驗合格的乙肝疫苗可供調(diào)撥使用,完全可以滿足供應(yīng)。
近日,深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后,在湖南、廣東、四川已至少發(fā)生7例疑似“疫苗致死”病例。
21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局的調(diào)查小組進(jìn)入深圳康泰公司進(jìn)行全面調(diào)查,目前已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進(jìn)行抽樣,并送往中國食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗。
此前20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾下發(fā)通知,決定暫停使用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品,并深入調(diào)查嬰兒死亡原因,進(jìn)一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查,對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗。