中國,2015年1月14日——為提早快速檢驗血液中的埃博拉病毒,最大限度降低病毒傳播風險,意法半導(dǎo)體(STMicroelectronics,簡稱ST;紐約證券交易所代碼:STM)、Clonit以及意大利拉扎羅斯帕蘭扎尼國家傳染病研究所(NationalInstituteforInfectiousDiseasesLazzaroSpallanzani)經(jīng)過幾個星期的合作,開發(fā)出一款能夠在75分鐘內(nèi)檢測出埃博拉病毒的便攜分析儀原型設(shè)計。。精確的放大控制是PCR檢測方法的關(guān)鍵步驟。
斯帕蘭扎尼傳染病研究所ValerioFabioAlberti表示:“這一重大合作研發(fā)成果激勵我們的研究所更有力地追求我們的使命,開發(fā)驗證新的技術(shù),并將這些新技術(shù)導(dǎo)入國家衛(wèi)生系統(tǒng)、協(xié)助測試工作!
Clonit首席執(zhí)行官CarloRoccio表示:“我認為這項生物醫(yī)學(xué)成果是意大利國有和私營科研機構(gòu)的成功合作范例。意法半導(dǎo)體研究團隊再次證明了自己的價值與創(chuàng)造力,為微電子領(lǐng)域創(chuàng)造出新的機會。
該便攜分析儀基于實時聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR,Real-TimePolymeraseChainReaction)的分子生物學(xué)技術(shù)。這項合作的下一步開發(fā)任務(wù)是將定點保健站(point-of-care)的埃博拉病毒檢測方案最佳化,包括最大限度降低在處理生物樣品過程中可能受到感染的風險,同時降低成本,使其能夠大規(guī)模廣泛推廣應(yīng)用,以加快實現(xiàn)快速診斷埃博拉以及其它傳播性較強的病毒鋪平道路。
以及意大利拉扎羅斯帕蘭扎尼國家傳染病研究所是意大利衛(wèi)生部指定的兩家埃博拉護理治療中心之一;該分析工具套件原型設(shè)計通過了該中心制定的國際標準測試,能夠準確地發(fā)現(xiàn)血液中的埃博拉病毒,而整個化驗過程中只需幾毫升人類血液樣品,并可用稀釋100萬倍的血液樣品驗證了化驗結(jié)果的精確度。因為檢測靈敏度及準確度極高,該解決方案可用于病癥早期的病毒檢測,有助于大幅度抑制致命性傳染病傳播與蔓延。
該工具套件有4個主要組件:
提取器(extractor):存放血液樣品,提取RNA病毒;
微型硅芯片(siliconmicrochip):意法半導(dǎo)體的AgrateBrianza和Catania實驗室研發(fā)、尺寸僅為郵票大小的微型硅芯片可充當微型反應(yīng)器,重現(xiàn)提取遺傳物質(zhì)的微米級放大篩選過程。被提取的RNA放入反應(yīng)器內(nèi),可根據(jù)RT-PCR檢測方法逆轉(zhuǎn)成DNA并被放大。
專門試劑(Specificreagents):Clonit開發(fā)的反應(yīng)試劑,預(yù)置于微型芯片上,按照國際質(zhì)量控制法規(guī)規(guī)定的標準和控制方法,執(zhí)行量化實時PCR(病毒裝載)過程;
便攜光學(xué)讀取器(portableopticalreader):意法半導(dǎo)體開發(fā)的解決方案,檢測血液樣本是否存在病毒DNA,并將數(shù)據(jù)發(fā)送到相連的電腦主機,由電腦主機軟件處理檢測數(shù)據(jù),并以圖表形式顯示處理結(jié)果。
除了檢測準確外,快速的檢測速度和小尺寸也使該分析套件非常適用于急救和醫(yī)院外的現(xiàn)場診斷。
斯帕蘭扎尼傳染病研究所科研總監(jiān)GiuseppeIppolito強調(diào):“這項檢測方案對醫(yī)療保健、公眾衛(wèi)生及大眾健康有非常重要的影響,事實上,如果感染埃博拉的病患能夠被快速確診,醫(yī)院就可以立即采取隔離措施,降低病毒在人群之中傳播的風險,并能立即采取適合的救治措施!
斯帕蘭扎尼傳染病研究所特派專員ValerioFabioAlberti進一步補充說:“這項技術(shù)的成功開發(fā)意味著該研究所再次滿足了科學(xué)界和國家政府的要求,取得傳染病防治技術(shù)的重大突破。”
意法半導(dǎo)體負責先進項目的副總裁AndreaCuomo表示:“能夠?qū)⑽覀兊膭?chuàng)新力和雄厚的技術(shù)資源投入到為人類服務(wù),為抗擊威脅全人類的重大傳染病貢獻力量,讓我們感到十分榮幸!
現(xiàn)在,通過與該領(lǐng)域的其它領(lǐng)先企業(yè)合作,合作方正在評估一個集成化、完全獨立的全自動疾病檢測系統(tǒng),能夠?qū)ρ簶颖就瑫r進行多項分析。結(jié)合便攜性、自動化、集成度以及時間優(yōu)化(Timeoptimization)等特性可進一步降低成本,并實現(xiàn)更高的效率,為日后低成本的埃博拉等病毒篩查應(yīng)用開啟無限的可能!
技術(shù)說明
聚合酶鏈反應(yīng)(PCR,PolymeraseChainReaction)可以放大微量血液所含的目標生物物質(zhì),以便檢測,例如埃博拉病毒。經(jīng)過反復(fù)加熱冷卻后,系統(tǒng)可根據(jù)微芯片上放置的生物標志物(biologicalmarkers)分析生物物質(zhì)。
芯片的低熱量(lowthermal)與被測血液樣本的微容量可縮減反應(yīng)時間;加快溫度變化周期,使復(fù)雜的生物物質(zhì)能夠被快速放大,且不影響其精確度和可靠性。