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近日,杭州檢驗檢疫局公布2014年檢驗檢疫相關(guān)數(shù)據(jù)。從數(shù)據(jù)來看,進口醫(yī)療器械不合格批次檢出率比2013年大幅上升。
杭州檢驗檢疫局透露,2014年完成進口醫(yī)療器械檢驗985批、1.11億美元,比2013年的925批和1.09億美元批次和金額均有小幅增長。2014年全年共檢出不合格批次46批,不合格批次檢出率比2013年大幅上升,從1.8%上升至4.7%,大幅提升161%。
據(jù)杭州檢驗檢疫局相關(guān)負(fù)責(zé)人解釋,檢出不合格原因主要是部分進口醫(yī)療器械未獲得醫(yī)療器械注冊證、品質(zhì)存在缺陷、缺少中文標(biāo)識等問題。杭州檢驗檢疫局稱,此前有進口醫(yī)療器械外貿(mào)公司主動報告2013年從日本進口的部分血液管路存在質(zhì)量安全問題,申請主動召回,這在浙江省尚屬首次,浙江檢驗檢疫局為此發(fā)布了警示通報,這同時引起了國家質(zhì)檢總局的關(guān)注。
