財政部今天發(fā)布消息,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局意見,就《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單（第二批）》備注2“依法需要經(jīng)過注冊或備案的醫(yī)療器械、特殊食品（包括保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等）”進(jìn)行說明。

    關(guān)于醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品,應(yīng)按照醫(yī)療器械法規(guī)申報注冊或備案。依法獲準(zhǔn)注冊或備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品,方可按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定進(jìn)口。

    關(guān)于保健食品相關(guān)產(chǎn)品,新修訂的《食品安全法》規(guī)定,首次進(jìn)口的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊,其中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。國家食品藥品監(jiān)督管理總局已公布《保健食品注冊與備案管理辦法》,將于2016年7月1日實(shí)施。屆時,首次進(jìn)口的保健食品,必須向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請注冊,首次進(jìn)口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品,必須向國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。通過跨境電子商務(wù)零售保健食品的,也應(yīng)當(dāng)遵守上述規(guī)定。

    關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)產(chǎn)品,2016年3月7日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》,規(guī)定對在境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品進(jìn)行注冊。從2018年1月1日起,在我國銷售的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,包括通過跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口的,必須依法獲得產(chǎn)品配方注冊證書。