藥用魚肝油*500ml/瓶皮膚科制劑用

魚肝油

標準來源 ：中國藥典2010年版二部

魚肝油yuganyoucod liver oil本品系自鮫類動物s q u a l i d a e 等無毒海魚肝臟中提出的一種脂肪油，在0°c左右脫去部分固體脂肪后，用精煉食用植物油、濃度較高的魚肝油或維生素a與維生素d3 調(diào)節(jié)濃度，再加適量的穩(wěn)定劑制成。每l g 中含維生素a 應(yīng)為標示量的9 0 . 0 ％ 1 2 0 . 0 ％ ; 含維生素d應(yīng)為標示量的8 5 . 0 ％ ,

【性狀】本品為黃色至橙紅色的澄清液體； 微有特異的魚腥臭，但無敗油臭。

【鑒別】（ 1 ) 在維生素a含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。( 2 ) 取等量維生素d2 與維生素d3 混合對照品溶液， 照高效液相色譜法（附錄v d)試驗， 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以甲醇-乙腈（3 = 9 7 ) 為流動相， 檢測波長為2 5 4nm 取各約相當于5 1 0 單位的混合對照品溶液注入液相色譜儀， 調(diào)節(jié)流動相比例， 分離度應(yīng)大于1 . 0 。取維生素d測定法(附錄mi k)中的供試品溶液b或收集定量分析柱系統(tǒng)中的維生素d流出液， 用無氧氮氣吹干， 加少許流動相溶解后， 注人液相色譜儀， 記錄色譜圖， 供試品溶液b或定量分析柱系統(tǒng)中的維生素d流出液中主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液中相應(yīng)的維生素d2 或維生素d3 主峰的保留時間一致。

【檢查】酸值取乙醇與乙醚各1 5 m l ， 置錐形瓶中， 加酚酞指示液5滴， 滴加氫氧化鈉滴定液（0. l m o l / l ) 至微顯紅色，再加本品2.0g，加熱回流10分鐘，放冷，用氫氧化鈉滴定液（0. lmol/l)滴定，酸值（附錄w h)不得過2 . 8 

【含量測定】維生素a取本品， 照維生素a測定法（ 附錄vi j)中的高效液相色譜法測定，即得。維生素d3 取本品， 除響應(yīng)因子測定外， 照維生素d測定法（附錄w k)測定，即得。響應(yīng)因子測定分別取維生素d測定法（ 附錄w k)響應(yīng)因子測定項下計算維生素d響應(yīng)因子h 和計算前維生素d響應(yīng)因子/ 2 的溶液適量， 用正己烷稀釋制成每l m l 中含維生素lh 0. 625kg的溶液,分別取一定量注人液相色譜儀， 按維生素d測定法（附錄w k ) 響應(yīng)因子測定項下計算和/ 2 ， 即得。

【類別】維生素類藥。

【規(guī)格】（ 1 ) 每l g 含維生素a 1 5 0 0 單位與維生素d 150單位 （ 2 ) 每l g 含維生素a 3 0 0 0 單位與維生素d 300單位

【貯藏】遮光，滿裝，密封，在陰涼干燥處保存。