藥用氯霉素*氯霉素價格（西安悅來*品牌氯霉素）

氯霉素

標(biāo)準(zhǔn)來源 ：中國藥典2010年版二部

氣霍素

lumeisu

chloramphenicolci

本品為i>蘇式-(―)-jv-〔a-(羥基甲基）^"羥基-對硝基苯乙基〕- 2 , 2 -二氯乙酰胺。按干燥品計算，含c„h1 2c12n205應(yīng)為98.

【性狀】本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；味苦。本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶， 在水中微溶。熔點本品的熔點（附錄v i c)為149~153°c。比旋度取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每lml中約含50mg的溶液，依法測定（附錄w e)，比旋度為+ 18. 5°至+ 21. 5°。

【鑒別】（1)取本品lomg ，加稀乙醇l m l溶解后，加1 ％氯化鈣溶液3ml與鋅粉50mg，置水浴上加熱10分鐘，傾取上清液，加苯甲酰氯約0. lml ，立即強(qiáng)力振搖1分鐘，加三氯化鐵試液0.5ml與三氯甲烷2ml，振搖，水層顯紫紅色。如按同一方法，但不加鋅粉試驗，應(yīng)不顯色。

(2) 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

(3) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集5 0 7圖）一致。

【檢查】結(jié)晶性 取本品少許，依法檢査（附錄k d),應(yīng)符合規(guī)定。

酸堿度 取本品，加水制成每l m l中含2 5 m g的混懸液，依法測定（附錄w h),ph值應(yīng)為4.5~7.5。

有關(guān)物質(zhì) 精密稱取本品適量， 加甲醇適量（ 每l o m g氯霉素加甲醇l m l ) 使溶解后， 用流動相定量稀釋制成每l m l中含0 . 5mg的溶液，搖勻，作為供試品溶液；另精密稱取氯霉素二醇物對照品與對硝基苯甲醛對照品適量， 加甲醇適量（每l o m g氯霉素二醇物加甲醇l m l )使溶解，用流動相定量稀釋制成每l m l 中含氯霉素二醇物5 f i g 與對硝基苯甲醛3 叫的混合溶液， 作為雜質(zhì)對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，取雜質(zhì)對照品溶液1 0 p l注人液相色譜儀， 調(diào)節(jié)檢測靈敏度， 使氯霉素二醇物峰的峰高約為滿量程的2 5 ％ ; 精密量取供試品溶液與雜質(zhì)對照品溶液各10^1 ， 分別注人液相色譜儀， 記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計算，含氯霉素二醇物不得過1 . 0 ％，含對硝基苯甲醛不得過0 . 5 ％ 。殘留溶劑乙醇與氯苯取本品約0 . 5 g ,精密稱定，置10 m l 量瓶中， 加二甲基亞砜溶解并稀釋至刻度， 搖勻，作為供試品貯備液，精密量取2 m l置頂空瓶中，再精密加二甲基亞砜l m l ,搖勻，密封，作為供試品溶液：精密稱取氯苯約36mg、乙醇約500mg,置100ml量瓶中，加二甲基亞砜稀釋至刻度，搖勻，作為對照品貯備液；精密量取對照品貯備液l m l置頂空瓶中，再精密加二甲基亞砜2 m l ,搖勾，密封，作為系統(tǒng)適用性試驗溶液；精密量取對照品貯備液l m l置頂空瓶中，精密加供試品貯備液2 m l ,搖勻，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（附錄《 p第二法）測定，以6 ％氰丙基苯基-9 4 ％ 二甲基聚硅氧垸（ 或極性相近） 為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱： 起始溫度為4 0 1 ： , 維持1 0 分鐘， 再以每分鐘的速率升至2 0 0 ° c ，維持4分鐘；進(jìn)樣口溫度為2 5 0 1；;檢測器溫度為3 0 0 - c ;頂空瓶平衡溫度為85^ ， 平衡時間為4 5 分鐘。取系統(tǒng)適用性試驗溶液頂空進(jìn)樣，洗脫順序依次為：乙醇、氯苯，各色譜峰之間的分離度應(yīng)符合要求。取對照品溶液頂空進(jìn)樣， 計箅數(shù)次連續(xù)進(jìn)樣結(jié)果， 相對標(biāo)準(zhǔn)偏差不得過5 . 0 ％ 。取供試品溶液與對照溶液分別頂空進(jìn)樣， 記錄色譜圖， 用標(biāo)準(zhǔn)加人法以峰面積計算，均應(yīng)符合規(guī)定。

干燥失重 取本品，在1 0 5 ° c干燥至恒重，減失重量不得過0.5％(附錄1 u 。

熾灼殘渣 不得過0 . 1 ％ ( 附錄1 1 n)。

【含量測定】照高效液相色譜法（附錄v d)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八垸基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以o.olmol/l庚烷磺酸鈉緩沖溶液（取磷酸二氫鉀6. 8g ，用o.olmol/l庚烷磺酸鈉溶液溶解并稀釋至1000ml,再加三乙胺5ml ，混勾，用磷酸調(diào)節(jié)p h值至2 . 5 )為流動相；檢測波長為277nm;取氯霉素對照品、氯霉素二醇物對照品與對硝基苯甲醛對照品各適量，加甲醇適量（每lomg氯霉素加甲醇lml)使溶解，用流動相稀釋制成每lml中各含5(vg的溶液，取1 0 ^ 1注人液相色譜儀，記錄色譜圖。各相鄰峰的分離度均應(yīng)符合要求。測定法精密稱取本品適量，加甲醇適量（每l o m g氯霉素加甲醇l m l )使溶解，用流動相定量稀釋制成每l m l中約含0. lmg的溶液，搖勻，精密量取lopl注人液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取氯霉素對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計箅，即得。

【類別】酰胺醇類抗生素。

【貯藏】密封保存。

【制劑】（1)氯霉素片 （2)氯霉素膠囊 （3)氯霉素眼膏（4 )氯霉素滴耳液（5 )氯霉素滴眼液