醫(yī)藥級氯化鈉*【敏感詞】國人都懂的*氯化銨(化工網誠信客戶)
氯化鈉
標準來源 :中國藥典2010年版二部
氯化鈉
luhuana
sodium chloridena
本品按干燥品計算,含氯化鈉(nacl)不得少于99.5%。
【性狀】本品為無色、透明的立方形結晶或白色結晶性粉末;無臭,味咸。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(附錄m ) 。
【檢查】酸堿度 取本品5 . og,加水50ml溶解后,加溴糜香草酚藍指示液2 滴, 如顯黃色, 加氫氧化鈉滴定液(0. 02mol/l)0. 10ml,應變?yōu)樗{色;如顯藍色或綠色,加鹽酸滴定液(0. 02mol/l)0. 20ml,應變?yōu)辄S色。
溶液的澄清度與顏色 取本品5 . 0g,加水25ml溶解后,溶液應澄清無色。
碘化物 取本品的細粉5 . 0 g ,置瓷蒸發(fā)皿內,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,再加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,力卩0. 025mol/l硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量使晶粉濕潤,置曰光下(或日光燈下)觀察,5分鐘內晶粒不得顯藍色痕跡。溴化物取本品2 . 0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml ,置10ml比色管中,加苯酚紅混合液〔取硫酸銨25mg,加水235ml,加2mol/l氫氧化鈉溶液105ml,加2mol/l醋酸溶液135ml,搖勻,加苯酚紅溶液(取苯酚紅33mg.加2mol/l氫氧化鈉溶液1. 5ml,加水溶解并稀釋至100ml ,搖勻,即得)25ml ,搖勻,必要時,調節(jié)ph至4.7〕2. 0ml和0.01%的氯胺t溶液(臨用新制)1.0ml ,立即混勻,準確放置2分鐘,加0 . l m o l / l的硫代硫酸鈉溶液0 . 15ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標準溴化鉀溶液(精密稱取在105°c干燥至恒重的漠化鉀30mg,加水使溶解成100ml ,搖勻,精密量取lml ,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每l m l溶液相當于2 ^的b r ) 5 . 0ml,置10ml比色管中,同法制備,作為對照溶液。取對照溶液和供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄i v a),以水為空內,在5 9 0 n m處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度(0.01%)。硫酸鹽取本品5 . 0g,依法檢查(附錄h b),與標準硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0. 002%)。亞硝酸鹽取本品l . o g ,加水溶解并稀釋至10ml,照紫外-可見分光光度法(附錄w a)測定,在354nm波長處測定吸光度,不得過0.01。磷酸鹽取本品0 . 40g,加水溶解并稀釋至100ml,加鉬酸銨硫酸溶液〔取鑰酸鈸2. 5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56—100)50ml ,用水稀釋至100ml,搖勻〕4ml ,加新配制的氯化亞錫鹽酸溶液〔取酸性氯化亞錫試液l m l , 加鹽酸溶液(18—loohoml ,搖勻〕0. lml ,搖勻,放置10分鐘,如顯色,與標準磷酸鹽溶液(精密稱取在]05°c干燥2小時的磷酸二氫鉀0.716g ,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取l m l ,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。每l m l相當于5 f x g的p o 4 ) 2 . 0 m l用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0. 0025%)。亞鐵氰化物取本品2 . 0g,加水6ml,超聲處理使溶解,加混合液〔取硫酸鐵鈸溶液(取硫酸鐵銨lg,加0.05mol/l硫酸溶液100ml使溶解)5ml與1%硫酸亞鐵溶液95ml,混勻〕0. 5ml,搖勻,10分鐘內不得顯藍色。鋁鹽(供制備血液透析液、血液過濾液或腹膜透析液用)取本品20. 0g,加水100ml溶解,再加人醋酸-醋酸銨緩沖液(ph6.0)10ml,作為供試品溶液;另取標準鋁溶液〔精密量取鋁單元素標準溶液適量,用2 %硝酸溶液定量稀釋制成每l m l含鋁(al)2pg的溶液〕2. 0ml,加水98ml和醋酸-醋酸鉸緩沖液(ph6.0) 10ml , 作為對照品溶液; 量取醋酸- 醋酸銨緩沖液(ph6.0)10ml ,加水100ml,作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中,各加人0 . 5 % 的8 - 羥基喹啉三氯甲烷溶液提取三次(20、20、10ml),合并提取液置50ml量瓶中.加三氯甲烷至刻度,搖勻。照熒光分析法(附錄】v e),在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm處測定,供試品溶液的熒光強度應不大于對照溶液的熒光強度(千萬分之二)。
鋇鹽 取本品4 . 0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,靜置15分鐘,k液應同樣澄清。
鈣鹽 取本品2 . og,加水10ml使溶解,加氨試液lml,搖勻,加草酸鈸試液lml,5分鐘內不得發(fā)生渾濁。
鎂鹽 取本品l . o g ,加水20ml使溶解,加氫氧化鈉試液2. 5ml與0.05%太坦黃溶液0.5ml,搖勻;生成的顏色與標準鎂溶液(精密稱取在800°c熾灼至恒重的氧化鎂16. 58mg,加鹽酸2. 5ml與水適量使溶解成1000ml,搖勻)1. 0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0. 001%)。
鉀鹽 取本品5 . og,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼鈉溶液(取四苯硼鈉1.5g ,置乳缽中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研勻,用質密的濾紙濾過,即得)2ml,加水使成50ml,如顯渾濁,與標準硫酸鉀溶液12. 3ml用同一方法制成的對照液比較,不得更濃(0. 0 2 % )。
干燥失重 取本品,在1 0 5 ° c干燥至恒重,減失重量不得過0.5% ( 附錄f l l )。
鐵鹽 取本品5 . og,依法檢査(附錄m g),與標準鐵溶液1. 5ml制成的對照液比較,不得更深(0. 0003%)。
重金屬 取本品5 . og,加水20ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(ph3. 5)2ml與水適量使成25ml,依法檢査(附錄1 h 第一法),含重金屬不得過百萬分之二。
砷鹽 取本品5 . 0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢査(附錄w j第一法),應符合規(guī)定(0. 000 0 4 % )。
【含量測定】取本品約0.12g,精密稱定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2. 5 %硼砂溶液2 m l與熒光黃指示液5~8滴,用硝酸銀滴定液(0. l m o l / l )滴定。每l m l硝酸銀滴定液(0. lmol/l)相當于5. 844mg的nacl。
【類別】電解質補充藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】(1 )生理氯化鈉溶液 (2 )氯化鈉注射液( 3 )濃氯化鈉注射液(4 )復方氯化鈉注射液
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