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固體制劑新版稱量室 負壓稱量室 鋼板稱量房

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偉峰凈化稱量間有名稱量罩(英文weighing booth)是一種局部負壓環(huán)境潔凈設(shè)備,用于粉塵稱量、分裝、取樣等環(huán)境。歐美藥廠將其作為工藝設(shè)備而備普遍采用,近來隨著我國新版gmp與歐盟、fda標準一致,國內(nèi)藥廠開始接受并逐步認知該設(shè)備在工藝上的重要性,在新版gmp中規(guī)定(詳見規(guī)范五十五條、五十六條)對制劑藥品的稱量要在專門設(shè)計的稱量室內(nèi)進行。

稱量間工作原理示意:

采用初、中、高效三級過濾,在操作區(qū)域成百級層流,大部分潔凈空氣在稱量操作區(qū)域循環(huán),少部分潔凈空氣(10-15%)排至稱量間所處背景環(huán)境潔凈區(qū)域,從而在稱量操作區(qū)域形成負壓,防止粉塵外泄,保護人員及周邊環(huán)境安全。

稱量間結(jié)構(gòu)組成:

該設(shè)備采用模塊設(shè)計,由結(jié)構(gòu)、通風、電氣、自控等專業(yè)單元組成。主要結(jié)構(gòu)采用500mm厚度的sus304不銹鋼壁板,鈑金結(jié)構(gòu)部分由不同規(guī)格的不銹鋼板加工而成:通風單元由風機、初中高效、均流膜構(gòu)成:電氣不封(380v/220v)分為燈具、電控箱、開關(guān)插座等:自控方面主要通過溫度、潔凈度、壓差等傳感器來感知相應(yīng)參數(shù)變化進而調(diào)節(jié)維持整體設(shè)備的正常運作。

初中高效過濾器根據(jù)稱量藥品種類可采用一般形式和袋進袋出形式。帶進帶出形式主要考慮稱量藥品不能與人體直接接觸。

出風面采用均流膜裝置,它的材質(zhì)為高分子尼龍,具有均流效果好、透光性強、拆卸更換靈活方便、可重復(fù)使用等優(yōu)點。

照明燈具安裝采用內(nèi)置滿布形式,保證足夠的照度要求。

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