藥用三乙醇胺（醫(yī)藥級(jí)500g起訂）

三乙醇胺

標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源 ：中國(guó)藥典2010年版二部

三乙醇胺

sanyichun'an

trolamlne

本品為2，2′，2′′-氮川三乙醇．由環(huán)氧乙烷氨解并經(jīng)分離純化制得，按無(wú)水物計(jì)算，含總堿以c6h15ncl計(jì)應(yīng)為99.0％～103.0％。

【性狀】 本品為無(wú)色至散黃色的黏稠澄清液體。

本品在水或乙醇中極易溶解，在二氯甲烷中溶解。

相對(duì)密度  本品的相對(duì)密度（附錄ⅵa）為1.120～1.130。

折光率 本品的折光率(附錄ⅵf)為1.482～1.485。

【鑒別】  (1)取本品1ml，加硫酸銅試液0.3ml，顯藍(lán)色。再加氫氧化鈉試液2.5ml，加熱至沸，藍(lán)色仍不消失。

(2)取本品1ml，加氯化鈷試液0.3ml，應(yīng)顯暗紅色。

(3)取本品1ml置試管中，緩緩加熱，產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)。

(4)精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下供試品溶液1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液．精密量取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下對(duì)照品溶液(1)1ml，置200ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，供試品溶液掌峰的保留時(shí)間應(yīng)與三乙醇胺對(duì)照品峰保留時(shí)間一致。

【檢查】  溶液的澄清度與顏色  取本品12g，置20ml量瓶中，加水稀釋至刻度，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯色，與橙黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄ⅸa)比較，不得更深。

有關(guān)物質(zhì)  取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶液(取3-氨基丙醇約5g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻)1ml，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取三乙醇胺約1.0g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液(1)；另取單乙醇胺約1.0g、二乙醇胺約5.0g與三乙醇胺約1.0g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，精密加內(nèi)標(biāo)溶藏1ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液(2)。照氣相色譜法(附錄ⅴe)試驗(yàn)，以(5％)二苯基-(95％)聚二甲基硅氧烷為固定相，起始溫度為60℃，以每分鐘30℃的速率升溫至230℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為260℃，檢測(cè)器溫度為290℃。單乙醇胺峰與內(nèi)標(biāo)峰的分離度應(yīng)大于2.0。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液(2)各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積比值計(jì)算，供試品溶液中單乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對(duì)照品溶液(2)中單乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值(0.1％)，供試品溶液中二乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對(duì)照品溶液(2)中二乙醇胺峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比僮(0.5％)，供試品溶液中其他雜質(zhì)峰面積的總和與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值不得大于對(duì)照品溶液(2)中主峰面積與內(nèi)標(biāo)峰面積的比值10倍(1.0％)，供試品溶液色譜圖中任何小于對(duì)照品溶液(2)中三乙醇胺主峰面積0.5倍的雜質(zhì)峰可忽略不計(jì)。

水分  取本品約1g，照水分測(cè)定法（附錄ⅷm第一法a）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.0％。

熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.1％(附錄ⅷn)。

重金屬  取本品）1.0g，加水20ml使溶解，依法檢查（附錄ⅷh第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】  取本品約1.2g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加新沸的冷水75ml，加甲基紅指示液0.3ml，用鹽酸滴定液(1mol/l)滴定至溶液顯微紅色并保持30秒不褪色。每1ml鹽酸滴定液(1mol/l)相當(dāng)于149.2mg的c5h15no3。

【類別】  藥用輔料，乳化劑和ph值調(diào)節(jié)劑等。

【貯藏】  遮光，密封保存。